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一、植物提取物生產(chǎn)工藝與設(shè)備
合格原料→預(yù)處理→提取→過濾/離心→濃縮→精致→干燥→粉碎篩分混合→包裝→檢驗→入庫
1、原料預(yù)處理:挑揀、清洗、干燥、破碎或者切片等。
挑揀:由于中藥材種類繁多,挑揀的方法各不相同,凈選機械按其凈選方式不同可以分為挑選機械、篩選機械和風選機械。
2、提取:通過特定的溶劑對原料進行浸提,常規(guī)溶劑水、甲醇、乙醇、以及不同濃度比例的水醇等;特殊溶劑乙酸乙酯、石油醚、丙酮等。提取一般三次,時間每次2小時左右,回流提取??偟娜軇┝恐辽?*原料十倍至十五倍。
密閉提取罐及結(jié)構(gòu)流程圖
3、過濾/離心:提取液經(jīng)過過濾器或離心機過濾后去除物理雜質(zhì),清液用于下一工序的生產(chǎn)。
4、濃縮:將提取液中的溶劑進行分離和回收,方式外循環(huán)濃縮器蒸發(fā),膜濃縮等。有些工廠將反滲透膜濃縮與外循環(huán)濃縮器蒸發(fā)配合使用,提取液先經(jīng)過反滲透膜濃縮后再用單效或雙效濃縮,大大提高了生產(chǎn)效率。
5、精制:通過各種物理化學(xué)等手段對有效成分進行富集的過程(柱層析、溶劑萃取、分子蒸餾、膜分離、結(jié)晶等)。
6、干燥:對濃縮液中剩余的溶劑進行去除,以得到固形物(噴霧干燥、烘箱真空干燥、熱風干燥、紅外干燥等)。
7、粉碎篩分混合:對干燥物進行粉碎過篩以達到顆粒狀態(tài)均勻統(tǒng)一的目的。
8、UHT(Ultra High Temperature treated)殺菌機 :濃縮后的植物提取液經(jīng)過超高溫瞬時處理(超高溫瞬時滅菌溫度為135-140℃,保溫4秒鐘),以達到商業(yè)無菌,殺菌后的濃縮液使用無菌袋灌裝,提高濃縮液的保質(zhì)期,此設(shè)備僅適用于植物提取物濃縮液的生產(chǎn)。
9、檢驗:依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標準對產(chǎn)品進行各項指標的檢測驗證,以**產(chǎn)品質(zhì)量合格,合格產(chǎn)品方可入庫,進行銷售。
二、生產(chǎn)設(shè)備及管路的清洗
1、什么是CIP、COP?
CIP:Clean In Place,原位清洗/就地清洗。CIP是一種清洗方法,無需拆卸及打開設(shè)備,且?guī)缀趸蛲耆恍枰僮鲉T參與,對工廠所有設(shè)備或管道進行清潔。在一定流量/壓力的條件下,將清潔劑溶液噴射或噴灑到設(shè)備表面或在設(shè)備中循環(huán)。整個清潔過程通常由多個獨立清洗步驟組成。每次生產(chǎn)結(jié)束之后必須馬上對車間的所有設(shè)備及管路進行CIP清洗。
COP:Clean Out of Place. 把設(shè)備拆開來進行清洗的方法。一般指手工清洗、泡沫清洗等清洗方法。
CIP只能完成80~90%的清洗任務(wù),10~20%的清洗任務(wù)要靠COP來完成。
常用的洗滌劑有硝酸及氫氧化鈉堿液,堿液能通過皂化反應(yīng)去除脂肪和蛋白等殘留物,酸液能通過化學(xué)反應(yīng)洗去殘留的礦物質(zhì)鹽等殘留物。目前大型生產(chǎn)企業(yè)大多選擇藝康公司生產(chǎn)的洗滌劑。
3、CIP清洗程序:以下為“五步清洗法”,生產(chǎn)中若設(shè)備及管路較潔凈可選擇做前三步。
注:*終沖洗水感官:無色、無味、無雜質(zhì);*終沖洗水PH與沖洗前水PH之差≤0.5;過濾器、彎管用棉花球拭擦后,棉花球潔凈無異物。
4、COP清洗
泡沫清洗:小罐、罐表面等;
零部件的清洗:取樣閥、入孔、軟管、過濾網(wǎng)、墊圈、呼吸閥、進料管、轉(zhuǎn)換件等。
刷子清洗:管道外部、貯存罐表面。
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